成果名称：

基于TP0136同型异构体蛋白建立的LISA体系在梅毒诊断中的应用

登记日期：

2021-09-01

完成单位：

南方医科大学皮肤病医院

完成人员：

柯吴坚,张晓辉,王柳苑,陈征宇,杨立刚,张君,黄涛

研究起止日期：

2018-07-01至2020-06-30

主要应用行业：

卫生和社会工作

社会经济目标：

卫生事业发展

评价单位：

广东省卫生健康委员会

评价日期：

2020-07-01

成果简介：

① 课题来源与背景：课题来源：广东省卫生和计划生育委员会。研究背景：梅毒是由梅毒螺旋体 (Tp)感染所致的一种临床常见性传播疾病。Tp的先天传播是发展中国家导致胎儿和围产儿死亡的首要因素。Tp感染引起的黏膜损害使感染和传播HIV的危险性增加。最新流行病学数据显示全球约1800万人感染Tp。我国CDC数据显示2015年全国报告梅毒发病数43万多例，位居乙类传染病第三位。近年来，我省的梅毒疫情成持续上升趋势。从2006年到2016年期间，我省梅毒发病数上升了187.3%。我省2016年新发梅毒5万余例，排名全国第一。因此，有效防控Tp感染迫在眉睫。 ② 研究目的与意义：梅毒作为最伟大的模仿者，可表现出多种临床症状和体征，往往需要通过血液学确诊。梅毒血液学检测分为特异性和非特异性抗体检测两大类。前者可用于梅毒确诊，但无法评估临床疗效。后者可用于疗效评估，但孕妇、老龄人口、自身免疫病等特定人群容易出现假阳性（又称为生物学假阳性）、治疗后期持续低滴度阳性（又称为梅毒血清固定）、晚期梅毒即使不治疗也转阴（导致临床漏诊）等不足。因此临床迫切需要一个即可用于梅毒确诊，又能准确评估疗效的检测新技术。 ③ 主要论点与论据：TP0136蛋白在不同密螺旋体属（Treponema pallidum，TP）中具有高度异质性，可以用于区分梅毒苍白密螺旋体（Treponema pallidum ssp. Pallidum，TPA）、雅司苍白密螺旋体（Treponema pallidum ssp. Pertenue，TPE）、类人猿密螺旋体（Fribourg-Blanc，FB）和地方密螺旋体（Treponema pallidum ssp. endemicum，TEN）。 ④ 创见与创新：TPE、FB和TEN分为TP0136蛋白的“I~IV”4个亚型，TPA分为“V~XI”7个亚型。TPA传统的三基因分型方法可将23株TPA分为5型。将TP0136分型法与传统分型法相结合，分型结果可进一步细分为10型。其中我国TPA菌株优势型14D/f，应用TP0136分型法可进一步分为3个亚型。TP0136蛋白异质性可应用于鉴别TP亚种的潜质，可用于区分TPA、TPE、FB和TEN。TP0136分子分型将有助于进一步完善传统TPA分型方法，为探究基因型别与临床诊断、发展转归及耐药监测提供帮助。 ⑤ 社会经济效益，存在的问题：1）以第一或通信作者发表SCI 论著2篇；2）第一作者发表中文论文 3篇，非第一作者1篇；3）以第一申请人申请发明专利1项；4）在研期间课题成员中中级晋升高级职称1名：5）以项目负责人身份成功申请到2019年南方医科大学皮肤病医院临床研究苗圃项目1项。 ⑥ 历年获奖情况：无 ⑦ 成果简介要向社会公开，请不要填写商业秘密内容：TPE、FB和TEN分为TP0136蛋白的“I~IV”4个亚型，TPA分为“V~XI”7个亚型。TPA传统的三基因分型方法可将23株TPA分为5型。将TP0136分型法与传统分型法相结合，分型结果可进一步细分为10型。其中我国TPA菌株优势型14D/f，应用TP0136分型法可进一步分为3个亚型。TP0136蛋白异质性可应用于鉴别TP亚种的潜质，可用于区分TPA、TPE、FB和TEN。TP0136分子分型将有助于进一步完善传统TPA分型方法，为探究基因型别与临床诊断、发展转归及耐药监测提供帮助。