本次培训班以学习药物临床试验新法规、熟悉药品注册核查要点为目标，围绕新版《药物临床试验质量管理规范（GCP）》及《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》，结合临床案例开展培训，特邀请中山大学孙逸仙纪念医院机构办公室主任邹燕琴教授进行授课，邹教授兼任广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和中国药理学会药物临床试验专委会常委/副秘书长，具有丰富的GCP机构管理及项目核查经验。

邹燕琴主任从意义及目的、药物临床试验现场核查要点、核查结果判定原则等方面深入剖析《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》，并结合各类案例分析，为学员介绍了药物临床试验现场核查中的常见问题及预防措施，学员们受益匪浅。

邹燕琴主任授课

韩光明主任着重讲解了新版《药物临床试验质量管理规范（GCP）》中第四章“研究者”部分的内容，强调研究者作为临床试验的直接责任人，需不断提高GCP意识及知识水平，严格履行研究者职责，才能保证受试者安全及临床试验的高质量开展。

韩光明主任授课

本次培训班得到了医院领导、伦理委员会以及各临床研究科室的大力支持，通过本次培训班的学习，学员们对药物临床试验新法规及药品注册现场核查要点有了更全面的认识，特别是研究机构、研究者在研究过程中的职责与工作重点。培训极大地调动了临床工作者参加临床试验的积极性，强化了研究者责任意识，对我院药物临床试验规范化工作起到了良好的推动作用。

学员认真听课