为加强我院药物临床试验项目的规范化管理，保证项目的高质量开展，5月13日，我院临床研究中心组织药物临床试验质量控制小组对所有在研的药物临床试验项目常规进行随机抽查。参与抽查的质量控制小组成员有郑和平副院长，韩光明主任，黄进梅主任、陈慕刁主任和李志平主任。

在项目抽查开始前，郑和平副院长强调药物临床试验质量的重要性，表示高度重视本次抽查工作，只有通过严谨细致的检查及时发现问题并落实整改措施，才能保证我院药物临床试验项目高质量开展，推动我院药物临床试验机构规范化建设。

本次质量检查以随机抽签的方式进行，共抽查了4个药物临床试验项目。质控小组专家对试验项目的实施文件、试验用药物的管理文件、受试者文件等研究相关资料进行了全面、深入、细致的检查；对参与试验的研究人员就方案执行过程、试验数据与原始记录等进行提问，项目组人员积极配合，在最短时间内提供佐证资料并进行有效回复。

经过系统的检查，质控小组专家对各临床试验项目组给予了充分的肯定，同时对此次检查中发现的问题进行反馈，并给予了进一步完善的意见和建议。项目组成员表示将对检查专家提出的问题进行梳理并积极整改，不断吸取经验，进一步提高临床试验质量。

项目的常规检查对我院药物临床试验的规范开展具有重要的督促作用，使各个项目的开展都遵循预定方案及伦理的要求。临床研究中心及各临床试验项目组将不断总结检查工作经验，建立完善、规范、高效的内部管理和运行机制，不断推进我院药物临床试验工作制度化、规范化、常态化，促进我院临床试验水平跨上新台阶。