为加强我院药物临床试验监督管理，2020年7月15日下午3:00-5:30，机构办公室组织药物临床试验质量控制小组对我院正在开展的3个药物临床试验项目进行质量检查。

药物临床试验质量控制小组由郑和平副院长担任组长，机构办公室韩光明主任担任副组长，参加此次质量检查的成员包括麻风病预防控制科王晓华副主任、三甲办何广瑜主任、检验科黄进梅主任和药剂科李志平主任。

开始本次质量检查前，质量控制小组召开了第一次小组会议，郑和平副院长介绍了质量控制小组的职责，强调了质量检查对于规范我院药物临床试验的重要性；韩光明主任从质量管理体系的建立和实施、临床试验实施过程质量检查要点等方面，进行了临床试验质量检查前的简单培训。

质控小组专家先后到皮肤科（8楼）、中医皮肤科和医疗美容科，从知情同意、临床试验的实施与记录、培训和监查情况、试验药物管理、临床试验文件管理等方面对项目进行了全面检查，项目研究者、CRC及药物管理员在现场通过口头及书面材料的汇报来接受检查。

通过全面系统的检查，质控小组专家对3个正在进行的药物临床试验项目所做的工作给予了肯定，同时也指出了目前存在的具体问题，并给予了进一步完善的意见和建议。

通过此次质量检查，不仅提高我院各专业及项目组对GCP的认识，使研究团队认识到质量控制的重要性，从而保证项目的科学性和对受试者的保护性；也体现了我院药物临床试验机构严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药物临床试验质量管理规范》对保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全方面的要求，不断完善对临床试验的系统化和规范化管理。

质量控制小组召开第一次小组会议

质控小组专家对皮肤科项目开展质量检查

质控小组专家对中医皮肤科项目开展质量检查

质控小组专家对医疗美容科项目开展质量检查