近日，我院I期临床试验研究室——I期药物临床试验专业顺利通过省药监局组织的新增专业监督检查，并于7月23日完成国家药监局备案系统信息更新，正式取得I期药物临床试验专业资质。作为广东省首家公立三级甲等皮肤病专科医院，我院始终走在皮肤病诊疗与科研前沿。此次成功备案，实现临床试验能力由II-IV期向I-IV期全链条升级，为加快从“临床型”向“研究型”医院纵深转型积蓄强劲动能。

I期临床试验作为创新药从实验室走向人体的“第一关”，对研究的安全性、科学性与规范性均提出极高标准。在主要研究者杨斌院长的带领下，医院组建了一支经验丰富、梯度结构完备的I期临床试验研究团队，建立了覆盖受试者筛选、给药监护、样本处理、数据管理等各环节的质量管理体系，同时制定了针对试验参与者突发危急重症快速响应及救治的应急预案，以全流程专业化管理确保受试者安全，保障临床试验科学、规范开展。

I期临床试验研究室场地严格按照指导原则进行规划和配置，试验区布局合理、分区明确，设有专用的试验参与者知情室、多功能区、研究病房、抢救室、医生办公区、GCP药房、生物样本处理和储藏室等，确保试验流程顺畅高效；同时配备了生命体征监护设备、急救设施及完善的身份识别信息系统，为受试者安全和数据真实可靠提供了有力保障。

此次I期临床试验研究室顺利通过备案，是医院综合实力迈上新台阶的有力见证。站在新的起点上，I期临床试验研究室将依托我院国内领先的皮肤病学科优势，助推更多皮肤病创新药成功上市，早日惠及广大患者！